




环丝氨酸是由美国礼来公司70年代初研制的产品,商品名为:Seromycin。1982年FDA批准美国礼来公司胶囊剂上市。2000年以来,礼来公司通过世界卫生组织在亚非欧等40个国家的获得了批准上市。现国内有浙江海正药药于07年7月份注册申报本项目;另上海国际医药贸易有限公司于03年1月份申请注册,现在正在审批进口期间。
环丝氨酸(Cycloserine Cs)学名右旋-4-氨基-3-四氢异噁唑酮。分子式C3H6N2O2,分子量102.09。本品具有广谱抗菌作用,对多数革兰阳性及阴性菌均有抑制作用,但抑菌作用较弱,而对结核分枝杆菌具有较好的抑制作用,其作用机制为抑制和干扰细菌细胞壁的合成。
20世纪90年代以来,耐药结核病逐年增多,而抗结核药品严重匮乏,全球研究者开始重新认识和评估环丝氨酸对耐药结核病的治疗作用,实践证明环丝氨酸治疗耐药结核病能取得较好的效果,且不良反应在可接受范围内。因此,WHO推荐将环丝氨酸用于治疗MDR-TB,2019年的《耐药结核的治疗综合指南》和中国防痨协会发布的《耐药结核病化学治疗指南(2019年)》中,均将环丝氨酸作为治疗耐药结核病的必选药品。
那么环丝氨酸一盒的价格是多少?目前据医伴旅了解到印度Macleods制药生产的环丝氨酸(Coxerin)250mg*60胶囊 一盒,印度药房售价约1100$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593