




恩杂鲁胺(enzalutamide)由astellas(日本安斯泰来制药)生产,药品规格:40mg*112。推荐剂量:每日160mg,服用方法:每日定时服用,整粒用水送服,不可咀嚼、打开或溶解,可以随餐或不随餐服用。
恩杂鲁胺的作用:
在一项名为AFFIRM的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床实验中,纳入了1199名去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,这些患者都经过了1或2个包含多西他赛化疗方案。研究的主要终点是恩杂鲁胺(enzalutamide)是否延长CRPC患者的生存时间也就是总体生存率。患者被随机分到每天给予160mg的恩杂鲁胺组(n=800)和慰剂组(n=399)。总体生存率恩杂鲁胺组为18.4个月,安慰剂组为13.6个月。恩杂鲁胺组相比安慰剂组可降低37%的危险率。
恩杂鲁胺的副作用:
恩杂鲁胺(enzalutamide)的作用效果显著,同样在治疗过程中也出现了一些副作用,常见的有虚弱/疲劳,背痛,腹泻 ,关节痛 ,潮热,外用性水肿,肌肉骨髓痛,头痛、上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常、焦虑和高血压。如果出现严重副作用,必须立即停药就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614