




现在越来越多的肝癌患者选择瑞戈非尼作为治疗的药品,而任何一种靶向药都是会出现副作用的,单独来说瑞戈非尼的副作用大家了解的不适很清楚,以是否使用瑞戈非尼最为标准,一起来了解一下使用瑞戈非尼出现的副作用。
全部的瑞戈非尼组 (374/374)和93%的安慰剂组 (179/193)患者出现了至少一项治疗突发性的不良反应,其中前者有346(93%)例认为是与试验药物相关,后者有100例(52%)。最常见的临床相关的3-4级不良事件是高血压(瑞戈非尼组57例[15%],安慰机组9例[5%]);手足皮肤反应(瑞戈非尼组47例[13%],安慰机组1例[1%]);乏力(瑞戈非尼组34例[9%],安慰机组9例[5%]);腹泻(瑞戈非尼组12例[3%],安慰机组0例);发生严重不良事件在实验组为166例(44%),安慰剂对照组为90例(47%),由药物引起的前者为39例(10%),后者为5例(3%)。
在研究期间有88例(50例[13%]在瑞戈非尼组,38例[20%]在安慰剂组)患者死亡(5级不良事件),其中有7例(2%)考虑实验药物相关,2例发生在安慰剂组,包括2例(1%)安慰剂组患者出现肝功能衰竭。21例(6%)患者出现试验药物相关的3级及以上的出血性不良事件,安慰剂组为15例(8%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085