




索拉非尼(多吉美)具有双重抗肿瘤效应,一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。
索拉非尼(多吉美,Sorafenib)主要有三大适应症:治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞,治疗不能手术的肾肿瘤细胞治疗,对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。
在602例患者参加的临床研究中,索拉非尼(多吉美,Sorafenib)组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44%,接受索拉非尼(多吉美,Sorafenib)的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月;索拉非尼(多吉美,Sorafenib)组的患者 平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。
索拉非尼(多吉美)服用方法:索拉非尼(多吉美,Sorafenib)的推荐剂量为每次0.4g(2×0.2g)﹑每日2次,空腹或伴低脂﹑中脂饮食服用。索拉非尼(多吉美,Sorafenib)的服用方法口服,以一杯温开水吞服。索拉非尼(多吉美,Sorafenib)治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼(多吉美,Sorafenib)用量;如必需,索拉非尼(多吉美,Sorafenib)的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923