




索拉非尼(多吉美,Sorafenib)是一种新型的多激酶抑制剂,它可对细胞外信号转导通路(Raf、MEK、ERK)、丝裂原活性蛋白激酶和血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3)等通路抑制从而起到抗肿瘤作用。目前, 索拉非尼(多吉美,Sorafenib)已经在国内上市,为患者的治疗提供了巨大的帮助。
一项多中心双盲随机对照Ⅲ期临床研究结果显示,索拉非尼(多吉美,Sorafenib)组与安慰剂组的总生存期分别为10.7个月、9.7个月,肿瘤进展时间分别为5.5、2.8个月,索拉非尼(多吉美,Sorafenib)可使晚期肝癌患者生存时间延长47.3% ,病情进展恶化的时间延缓74%。
据报道,针对亚洲患者进行的Ⅲ期随机对照临床研究表明,索拉非尼(多吉美,Sorafenib)治疗组与安慰剂组的总生存期分别为6.5个月,4.2个月,肿瘤进展时间分别为2.8个月、1.4个月。上述两个试验结果均表明索拉非尼治疗肝癌是有效、安全的,能显著提高晚期肝癌患者的总生存期。
索拉非尼(多吉美,Sorafenib)治疗效果显著,但使用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见副作用包括有:皮疹/腹泻/血压升高/手掌或足底部发红/疼痛/肿胀/出现水疱等等。在临床试验中,索拉非尼(多吉美,Sorafenib)最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻/皮疹/脱屑/疲劳/手足部皮肤反应/脱发/恶心/呕吐/瘙痒/高血压/食欲减退等等。患者在接受索拉非尼(多吉美,Sorafenib)治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923