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恩杂鲁胺说明书

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郭药师
2025-01-21 13:17:25
已帮助: 727人

【商品名】Xtandi (安可坦)

【通用名】恩杂鲁胺

【剂型和规格】

40毫克胶囊,白色长方形软凝胶胶囊

【适应症】

FDA 批准的其他适应证: 适用 于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治 疗的前 列腺癌患者 。

【用法用量】

160mg, 口服 给药,每天 l 次 。吞服整个胶囊 。勿咀嚼,溶解,或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。

【注意事项】

( 1 )特殊人群

儿童 :尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 。

老年人 :无确定性的差异 ,但不能排除某些年个 体有更大敏感性。

有肾受损患者:轻度至中 度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 和肾病终 末期患者。

有肝受损患者 :轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量 。尚未评估严 重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。

(2)禁忌 :不适用于妇女 ,娃赈期妇女禁用。

【储存方法】

恩杂鲁胺储存在 20°C 到 25°C,恩杂鲁胺胶囊保持干燥密闭的容器内。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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