泊马度胺（Pomalid）什么时候上市？

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2025-01-21 13:34:12

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泊马度胺（Pomalid）胶囊获得2项临床默示许可，适应症为“与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少两种药物（包括来那度胺和硼替佐米）治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。”值得一提的是，在多发性骨髓瘤（MM）治疗领域，泊马度胺（Pomalid）是全球继沙利度胺、来那度胺后，第3款用于MM的重磅免疫调节剂。目前，泊马度胺（Pomalid）无论是原研药，还是仿制药，均无产品在中国获批上市。

泊马度胺（Pomalid）是由美国 Celgene 制药公司研发的一种药物，也是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂，泊马度胺（Pomalid）主要用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓纤维化疾病。2013 年，美国食品和药品监督管理局 ( FDA) 批准将泊马度胺（Pomalid）用于至少经过两种药物 (包括来那度胺和硼替佐米) 治疗无效和最后一次治疗后 60d 内病情恶化的患者。泊马度胺（Pomalid）的出现与应用，也为复发性及难治性多发性骨髓瘤的治疗提供了新的选择。

据悉，泊马度胺（Pomalid）可以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤，从而减少不良事件风险。而且，泊马度胺（Pomalid）对那些来那度胺和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答，对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。

2018年，泊马度胺（Pomalid）成为名副其实的重磅炸弹药物。除了多发性骨髓瘤，新基公司也在开展多项临床试验，检验它在其它癌症类型中检验这款新药的效果。如2019年5月，美国FDA授予新基公司的泊马度胺（Pomalid）突破性疗法认定，用于治疗曾经接受过全身性化疗的HIV阳性卡波西肉瘤（Kaposi sarcoma）患者，以及HIV阴性卡波西肉瘤患者。这就进一步扩大了泊马度胺（Pomalid）的适应症，同时我们也期待泊马度胺（Pomalid）能够在国内获批上市，造福国内患者。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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