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抗肺纤维化药物尼达尼布效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 18:28:59
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尼达尼布(维加特)是第一个也是唯一获批用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),尼达尼布通过阻断纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用,主要作用在血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点上,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞增殖、迁移和转化,其作用机制明确,疗效显著。

抗肺纤维化药物尼达尼布效果怎么样?尼达尼布Cyendiv是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。

在一项研究中,中位随访7.1个月时,尼达尼布Cyendiv组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,尼达尼布Cyendiv组的疾病进展风险下降了21%,尼达尼布Cyendiv组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Cyendiv组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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