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靶向药尼达尼布适应症有哪些?

郭药师
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2025-01-21 13:12:51
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靶向药尼达尼布适应症有哪些?美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(尼达尼布)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、具有严重致残性、最终可致命的肺部疾病,迄今为止针对这种疾病的治疗选择非常有限。尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR) 、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。

LUME-Lung 1试验是一项随机、双盲、III期临床试验,此项试验针对尼达尼布联合多西他赛应用于一线治疗后的局部晚期/转移性NSCLC患者的效果与安慰剂联合多西他赛进行了比较。此项试验纳入了来自欧洲、亚洲和南非的1,314 名患者,这些患者随机接受尼达尼布 200 mg每日给药两次联合多西他赛 75mg/m2 每日给药一次的治疗方案(n=655)或安慰剂联合多西他赛的治疗方案(n=659),治疗时间为3周。

研究证实,与多西他赛单药治疗方案相比,尼达尼布与多西他赛的联合治疗方案可使一线化疗之后的晚期腺癌患者的中位总体生存时间从10.3个月延长至 12.6个月,是首个已被证实可延长腺癌患者总体生存时间超过一年的非小细胞肺癌二线治疗药物。

相关热文推荐:抗肺纤维化药物尼达尼布效果怎么样? /newsDetail/79357.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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