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普拉替尼治疗肺癌效果好吗

郭药师
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2025-01-21 10:32:29
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普拉替尼治疗肺癌效果好吗?在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中,评估了普拉替尼(帕拉西替尼)对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效(ARROW,NCT03037385)。这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者,这些患者接受了基于铂类药物的化疗,以及未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。

患者每天口服一次普拉替尼(帕拉西替尼),剂量为400mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据RECIST v1.1,主要疗效预后指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),由一个盲法独立中心审查(BICR)评估。

对于39例接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的患者,无论是依次还是同时接受铂类化疗,ORR的探索性亚组分析为59%(95%CI:42,74),而DOR中位数没有达到(95%CI:11.3,NE)。在87例RET融合阳性的NSCLC患者中,8例在接受BICR基线检查时有明显的CNS转移。在进入研究前2个月内,没有患者接受脑部放射治疗。8例患者中有4例出现颅内病变反应,其中2例CNS完全缓解;75%的患者DOR≥6个月。

2020年9月初,普拉替尼(帕拉西替尼)在美国获批上市,时隔不久进入我国优先审批,普拉替尼治疗肺癌的效果显著,相信再过不久,该药也将为越来越多的国内肺癌患者的治疗带来新的选择。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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