艾曲波帕对血小板减少症有多大的疗效？

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艾曲波帕对血小板减少症有多大的疗效？

郭药师

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2025-01-21 03:34:10

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艾曲波帕（Revolade）是一种非肽类的血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过激活蛋白酪氨酸激酶（JAK）/ 信号传导子及转录激活子（STAT）信号来刺激巨核细胞产生血小板，主要不良反应有肝功能损伤、血栓形成等，国外研究显示艾曲波帕治疗血小板减少症患者，有效率达 72.3%（PLT ≥50×1000000000/L，而国内也对艾曲波帕进行了多中心、双盲的Ⅲ期临床试验，治疗 6 周后有效率达 57.7%。

一项中国慢性免疫性血小板减少症(cITP)成年患者对不同剂量艾曲波帕的治疗反应的研究结果显示,治疗2周后12.5 mg/d 组、25 mg/d组、50 mg/d 组及75 mg/d组患者血小板计数达(50~～150)×1000000000/L的患者比例分别为20%、27%、30%、30%﹔治疗≥6周后,超过42%的50 mg/d组和75 mg/d组患者可达上述血小板计数水平,而12.5 mg/d 组和25 mg/d 组达该标准患者比例≤30%﹔治疗24 周后,4 组血小板计数≥250×10°/L的患者比例分别为3%、7%、16%、24%; 4 组血栓事件发生率分别为1%、4%、10%和16%。此外,该试验建议艾曲波帕初始剂量为25 mg/d,每2周逐渐增高剂量。

中国另一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究纳入155例cITP患者,接受艾曲波帕治疗(25~75 mg/d)，艾曲波帕组(n=104)治疗42d后血小板计数≥50×1000000000/L的患者比例为57.7%(60/104),对照组(n=51)为6%(3/50) ,2组比较，差异有统计学意义(P<0.001)。该结果提示,中国cITP患者艾曲波帕药物代谢动力学与东亚患者类似,以25 mg/d为初始剂量能有效提升血小板计数,减少出血。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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