




达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对TAFINLAR与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。使用的限制:TAFINLAR不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
根据药品说明达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)的推荐给药剂量方案:1、150 mg口服每天2次,间隔约12小时,作为单药;
2、150 mg口服每天2次,间隔约12小时,与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。
3、继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。
4、达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)作为单药服用,或达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)与曲美替尼联用,餐前至少1小时或餐后2小时。
5、不要在下一次剂量达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)6小时内服用达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊);
6、不要打开,压碎或破坏达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)胶囊;
7、当与曲美替尼联合给药时,在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)和服用每天1次剂量的曲美替尼。
接受曲美替尼与达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合使用发热的发生率和严重程度增加。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514