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达克替尼中国上市日期

郭药师
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2025-01-21 08:12:05
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2018年9月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润®(达可替尼片)作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。2019年5月15日,多泽润®获得中国国家药品监督管理局批准。7月将陆续开始在中国各大城市上市。

美国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点(Im Focus Onkologie)》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼的最新临床I川期试 验报告显示:在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中,使用达克替尼的无进展生存期(14.2个月) 是吉非替尼(9.2个月)的1.5倍。今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,达克替尼比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期,令人欢欣鼓舞。

在另一项临床试验当中,依旧是用达克替尼与吉非替尼作比较,对转移肉瘤进行增值测定、克隆生成器测定、抗失 巢凋亡试验等,结果显示达克替尼在抑制EGFR、HER2、 Akt和ERK活化方面都比吉非替尼更有效。

在2018的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,达克替尼的中位总生存时间middle OS是34.1个月,而吉非替尼为26.8个月,整整延长了7.3个月,达克替尼在延长患者总生存时间上完全战胜了一代靶向药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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