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伊马替尼(格列卫)中国上市日期

郭药师
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2025-01-21 16:25:24
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伊马替尼由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于2001年5月在美国上市。该药物能有效的抑制融合蛋白的产生,甚至在分子生物学水平上使患病基因转阴,这在慢性粒细胞白血病乃至整个癌症研究和治疗领域都是前所未有的重大突破。伊马替尼于

2002年获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。

伊马替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,可用于抑制KIT、 Bcr-Abl、 PDGFRA/B, 最初被应用于费城染色体 阳性的(Ph+) 慢性粒细胞白血病(CML) 的治疗。临床3期试验显示,相比标准疗法,伊马替尼在所有指标上都彰显出了显著的疗效。以伊马替尼为代表的酪氨酸激酶抑制剂作为一-线治疗CML的药物,可使患者10年生存率达85%-90%。在伊马替尼诞生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年。伊马替尼将这一数字从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。

瑞士伊马替尼进入中国后,由于专利保护,因此价格就比较高。当时规格0.1g*120片的定价为23500$。2017年2月,伊马替尼被纳入新版医保目录(乙类),随后也被列入各地医保目录中。其报销比例约为80%,换算后每盒格列卫患者只需自费2200$。

目前印度生产的仿制版伊马替尼已经获批上市,印度版的伊马替尼售价非常便宜。规格为100mg*120粒/盒,约合人民币700$。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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