




恩杂鲁胺(Xtandi)是一种针对雄激素受体信号传导通路的新型药物,在临床试验中表现出较强的抗肿瘤效应和较小的不良反应,于2012年8月31日获美国FDA批准上市,适应症为经多西他 赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌,2014年9月10日FDA补充批准恩杂鲁胺为没有接受化疗的转移去势抵抗 性前列腺癌患者的一线用药。 同年,英国国立临床疗效研究所(NICE)最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌的治疗。
原研版恩杂鲁胺是由日本和美国制药集团研发生产的,该药品在上市之前经过了一项三期临床试验。由于研究恩杂鲁胺需要消耗大量的时间、人力、物力以及财力,所以该药物在上市前就已经申请了药物专利保护,并且一项癌症处方药物上市至少10年都会由它的专利保护,这也是防止国外随意私自仿制的重要保证。而原研版恩杂鲁胺从获批上市至今,已有10年,也就是说,原研版恩杂鲁胺的专利已经到期,恩杂鲁胺目前已经在中国内陆上市售卖。
那么,靶向药恩杂鲁胺在海外卖多少钱呢?
在美国和日本等国家,靶向药恩杂鲁胺售价均已过万。而在印度,其售价也不过几千块钱。其中,由印度BDR BDENZA生产的恩杂鲁胺,一盒规格为40mg*112胶囊的售价在4000$左右;由印度Glenmar GLENZA生产的恩杂鲁胺,一盒规格为40mg*112胶囊的售价同样在4000$左右。患者可根据自身的实际情况,联系医伴旅选择性购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614