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靶向药恩杂鲁胺有什么注意事项?

郭药师
已帮助: 620人
2025-01-21 01:43:51
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恩杂鲁胺(Xtandi)目前可用于前列腺癌所有疾病分期的患者,这次其新适应症的批准是基于 3 期PREVAIL 临床试验的结果。3 期试验显示,接受恩杂鲁胺及降睾酮药物治疗的男性患者与接受安慰剂及降睾酮药物治疗的患者相比,其总生存期、影像学进展延迟时间或病死率有统计学意义。

为取得更好的治疗效果,患者在使用靶向药恩杂鲁胺有什么注意事项呢?

1、疲劳

国内一项研究中,共有 4 项 RCT报道了各级别疲劳现象的发生情况,各项研究之间有显著的异质性(I²= 87%,P < 0. 001)。 使用随机效应模型进行 Meta 分析,恩杂鲁胺组共 3173 例(58. 2%),安慰剂组共 2282 例(41.8%)。 恩杂鲁胺组各级别出现疲劳 994 例,发生率 31.3%;安慰剂组 486 例,发生率 21.3%。 试验组的发生率高于对照组,差异有统计学意义(RR = 1. 47,95% CI:1.12~1.94,P = 0.006)。

2、潮热

共有 4 项 RCT报道了患者各级别 潮热的发生情况,各项研究之间有明显的异质性(I²= 82%,P = 0. 001)。 使用随机效应模型进行 Meta 分析,恩杂鲁胺组共 3173 例(58. 2%),安慰剂组共 2282 例(41. 8%)。 恩杂鲁胺组患者出现各级别 潮热 595 例,发生率 18.8%;安慰剂组 270 例,发生 率 11.8%。 试验组的发生率高于对照组,差异有统 计学意义 ( RR = 1. 74, 95% CI: 1. 25 ~ 2.41, P = 0.001)。

热文推荐:恩杂鲁胺(Xtandi)治疗前列腺癌疗效如何? /newsDetail/80189.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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