




芦可替尼为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂,也是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化药物,那骨髓纤维化药物芦可替尼是在什么时候上市的?
芦可替尼分别于2011年和2014年被FDA批准用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗。
2012年8月、2014年7月和2017年3月,被EMA、PMDA和CFDA批准,于欧洲、日本和中国上市。
芦可替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
真性红细胞增多症是一种慢性骨髓疾病,其特点是骨髓制造过多红细胞,同时白细胞和血小板也会过度增生。血细胞过度增生会导致脾脏肿大、出血、皮肤表面静脉产生血栓(静脉炎)。此外,该病还会大大增加病人中风和发生心脏病的风险。
芦可替尼主要适用于那些对羟基脲(Hydroxyurea,临床多用于降低血液中的红细胞和血小板)反应不足或不能耐受的真性红细胞增多症患者。
芦可替尼的作用机制是抑制2种杰纳斯相关激酶( Janus Associated Kinase) JAK1和JAK2的活性,JAK1和JAK2主要在调节血液和免疫功能中起作用。
在用于治疗真性红细胞增多症的临床试验中,芦可替尼常见的毒副作用有贫血、血小板减少、眩晕、便秘、带状疱疹等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192