




布地奈德(Budesonide)鼻喷雾剂的有效成分是布地奈德,布地奈德(Budesonide)是一种具有局部高效抗炎作用的糖皮质激素。预防性使用布地奈德(Budesonide)对鼻刺激引起的嗜酸粒细胞增多和过敏反应有保护作用。
布地奈德(Budesonide)最早在1981年由阿斯利康制药公司研发上市,在2000年8月获美国 FDA 批准上市,我国于 2001年11月批准进口上市。用于治疗支气管哮喘和轻,中度结肠克罗恩患者。
在一项临床试验研究中,支气管哮喘患者92例作为研究对象,将其随机分为A组(46例)和B组(46例),为A组患者进行常规治疗,为B组患者在进行常规治疗的基础上加用布地奈德(Budesonide)进行治疗,然后观察对比两组患者的临床疗效,并将对比的结果及两组患者的临床资料进行回顾性的分析。
试验结果显示:B组患者的临床疗效明显优于A组患者,B组患者的不良反应发生率明显低于A组患者,差异显著。具有统计学意义。
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布地奈德(Budesonide)能增强内皮细胞/平滑肌细胞/溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低。布地奈德(Budesonide)能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程,抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897