




托珠单抗是罗氏在2010年被FDA批准上市的一种重组人源化抗人白介素6 (IL-6)受体单克隆抗体,该药在我国获批上市的时间是2013年,别名:罗氏抗,用于治疗中到重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者。2016年托珠单抗再次获批用于治疗2岁或2岁以上儿童的全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。
托珠单抗治疗类风湿关节炎(RA)成人的推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs 药物联用。治疗全身型幼年特发性关节炎(sJIA):如果患者的体重<30 kg,推荐剂量为12mg/kg,如果体重≥30kg,推荐剂量为8mg/kg。推荐每2周静脉滴注1次,建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。
如果患者对托珠单抗(罗氏抗)或者对任何辅料发生超敏反应不应使用。感染活动期患者禁用。
托珠单抗(罗氏抗)的副作用包括皮疹、腹泻、头痛、感染、转氨酶升高和血胆固醇升高等,但各项临床研究均显示本品具有良好的安全性及耐受性。如果治疗中出现严重副作用,请及时联系医生处理。
需要注意的是,在托珠单抗(罗氏抗)的治疗中感染(包括严重感染)已有报道。接受免疫抑制剂(包括托珠单抗)治疗类风湿关节炎的患者发生了因细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒、原虫或其他机会性病原体引起的严重感染,甚至致死性感染。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm