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贝达喹啉治疗耐多药肺结核效果如何?

郭药师
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2025-01-21 13:18:09
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贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。

2012年12月,耐多药结核病新药贝达喹啉获得美国FDA加速审批通过。2016年12月,国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。对于耐多药结核病人,常规治疗治愈率只有50%~60%。国际临床试验显示,常规药物组合加贝达喹啉的治愈率在80%左右。

贝达喹啉具有全新的抗TB机制,与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对贝达喹啉发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使贝达喹啉与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。

抗结核新药贝达喹啉的问世使我们有了治疗耐多药肺结核的新武器,要正确、合理、安全的使用贝达喹啉,患者才能获得最佳治疗效果,避免新药产生耐药。

目前斯耐瑞(贝达喹啉)已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000$。

相关热文推荐:抗结核药物贝达喹啉说明书/newsDetail/80840.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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