肺癌新药恩曲替尼纳入医保了吗

恩曲替尼纳入医保了吗？相信这也是很多患者都想问的问题。下面就让我们来看看。

恩曲替尼于2019年6月18日首次在日本获准上市，在国内还没有上市，因此也没有进入医保。

近日，美国FDA宣布，加速批准罗氏（Roche）开发的恩曲替尼上市，治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者，这些患者没有其它有效治疗方法。同时，FDA也批准新药恩曲替尼治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者（NSCLC）患者。

恩曲替尼（RXDX-101）是一种选择性的、可口服的、有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。该药可通过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性；可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。

在一项纳入51名ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的临床试验中，研究人员测试了恩曲替尼的疗效。所有参与试验的患者在接受新药恩曲替尼的治疗后，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。在肿瘤缩小的40名患者中，55%患者的缓解持续时间超过12个月。

对于如此晚期的患者，总的客观缓解率（ORR）达到68％，疾病控制率达94%，并且对药物的平均反应持续时间也非常持久，长达20.3个月，中位无进展生存期为18.4个月。更值得一提的是，恩曲替尼对于脑转的效果也非常惊人，客观缓解率高达91%，在11例可测量的脑转移患者中，有10例患者响应，包括2例完全缓解（CR）和8例部分缓解（PR）。

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