




托法替布取得美国FDA同意用于医治中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为环球首个被同意医治类风湿性关节炎的JAK抑制剂。中国药监局批准托法替布用于对甲氨蝶呤无法耐受(methotrexate,简称MTX,为RA的标准治疗用药)或疗效不足的中重度活动期类风湿关节炎成年患者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其余DMARD类药物联结应用。 不倡议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。托法替布的疗效被众人称道,那么今天就来介绍一下托法替布常见不良反应。
伊布替尼常见的不良反应包括:高血压、疲劳、咳嗽、发热、关节痛、贫血、便秘、腹泻、恶心、呕吐、感冒、水肿,一般是轻度的。严重的不良反应发生率相对来说较低,其副作用一般都是在用药第一年的时候发作,但之后便随着用药时间的增加其副作用发生率也在不断下降。伊布替尼可能会引起房颤和出血,房颤的患者不能用华法林抗凝,可以改成利伐沙班。需要做手术的患者,在手术前后需停药3-7天。服用伊布替尼的患者,避免服用鱼油和维生素E。
通过大量的研究和临床试验已证实托法替布的用药安全性、不良行为反应率低等特点。研究结果表明托法替布用于RA治疗工作过程中,患者并发严重影响感染和恶性肿瘤事件的发生率低于其他生物制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082