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雷利度胺对多发性骨髓瘤能有多大的疗效?

郭药师
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2025-01-21 13:11:59
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雷利度胺(瑞复美)作为新一代的口服免疫调节剂,目前在多发性骨髓瘤(MM)的治疗方面有着重要的作用。结合既往的实验研究结果来看,雷利度胺在治疗多发性骨髓瘤这方面效果还是比较明显的。

既往多个基于欧美人群的大宗临床试验显示,采用雷利度胺治疗的方案在复发/难治MM患者中的有效率为60.6%~73.0%,治疗后中位PFS时间为11.3~17.6个月。我国的MM一021研究共人组了199例复发/难治MM患者,结果示Rd治疗的ORR为47.6%,中位PFS时间为8.3个月。

国内一项研究结果显示实际治疗以雷利度胺为基础的方案治疗复发/难治MM患者的ORR为58.9%,中位PFS时间为8个月。这与MM一021的结果相符,但是与前述的欧美研究相比,中位PFS时间略短,考虑主要与本组患者的临床特征有关。该组患者中ISS Ⅲ期患者的比例为60.4%,具有高危iFISH异常的比例为53.3%,而在国外进行的一项研究中相应的比例仅分别为12%和17%。该组患者中前期对硼替佐米、沙利度胺耐药的比例分别为56.1%和71.9%,而国外进行的研究中相应的比例仅分别为2%和23%。此外本组患者中难治患者(原发+继发)占36.8%,这一比例也远高于该研究(11%)。

这提示我国在临床实际应用雷利度胺(瑞复美)的患者中,高危、难治比例较高,在这一高危患者群体中,雷利度胺可以取得近60%的有效率,进一步说明其疗效值得肯定。

热文推荐:多发性骨髓瘤药物雷利度胺进入医保了吗? /newsDetail/81240.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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