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艾曲波帕对血小板减少症的疗效

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郭药师
2025-01-21 12:44:20
已帮助: 711人

艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗免疫性血小板减少症,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

PETIT2是在12个国家38个中心进行的随机、多中心、安慰剂对照试验。参与者为1~17岁慢性免疫性血小板减少症患者,其血小板计数低于30×109/L,将其随机分为艾曲波帕组和对照组。研究者还根据年龄将其分层 (12~17岁、6~11岁、1~5 岁)。艾曲波帕(Revolade)组:1~5岁儿童口服混悬制剂,其余则服用药片 qd,共13周。6~17岁患者根据体重、种族将初始剂量控制在50~25 mg/天之间(1~5岁:1.2 mg/kg/天 或0.8 mg/kg/天(东亚人)。完成该双盲试验的病人将会进入为期24周的开放治疗实验,所有病人将会接受艾曲波帕治疗,安慰剂组以初始剂量开始治疗,实验组按照确定的剂量继续治疗。

在为期24周的开放实验中,70/87(80%)名患者血小板计数曾达到过50×109/L。实验过程中不良反应事件在艾曲波帕组更常见:鼻咽炎(11,17%)、鼻炎 (10,16%)、上呼吸道感染(7,11%)、 咳嗽 (7,11%)。艾曲波帕/艾曲博帕(Revolade)组中有5(8%)名患者出现了严重不良反应事件,该数据在对照组为4(14%)。整个研究期间没有发生死亡、肿瘤或血栓形成事件。总体来说Elbonix(艾曲波帕)效果是非常不错的。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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