罗氏新药维莫德吉怎么样

维莫德吉是由Genentech基因泰克生物制药公司开发，Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。2012年1月30日，美国食品与药物管理局（FDA）批准维莫德吉(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。维莫德吉经由优先审查程序获准，是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效，这种通路在大多数基底细胞癌中活跃，但仅在少许正常组织中（如毛囊）活跃。

基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一，它源于皮肤表层，患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。维莫德吉是一种口服用药，通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用，这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。如果癌症局限于皮肤的一小部分区域，基底细胞癌通常被认为是可治愈的。然而，在极少数情况下，病变会变形并侵入周围组织(局部进展)或扩散至身体的其他部位(转移)。在这些先进的BCC病例中，这种疾病无法通过手术或放疗得到有效治疗。晚期BCC常常导致严重畸形或受影响器官的功能丧失。

维莫德吉这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析，有33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。

维莫德吉的结果显示，mBCC患者的客观缓解率为48.5%，laBCC患者的客观缓解率为60.3%，这与最初分析中报道的研究者评价结果相似（分别为45.5%和60.3%）。

维莫德吉在安全性分析中，58名患者(55.8%)报道有级别3-5的不良事件，36名患者(34.6%)报道有严重不良事件。维莫德吉在30个月试验结束时有33名患者(31.7%)死亡，其中，17例患者因疾病恶化死亡，8例患者因严重不良事件死亡，但研究者认为，所有死亡病例与研究药物无关。患者可以在医生建议下服用维莫德吉，同时也要注意用药安全。

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