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阿哌利西对乳腺癌能有多大的疗效?

郭药师
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2025-01-21 18:14:22
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阿哌利西用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者,那阿哌利西对乳腺癌能有多大的疗效?

新型PI3K抑制剂,阿哌利西宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,阿哌利西联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。

这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿哌利西联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。

独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿哌利西联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!

而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿哌利西的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的。

有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿哌利西联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿哌利西的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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