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服用靶向药卡博替尼效果不明显怎么办

郭药师
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2025-01-21 08:17:00
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卡博替尼(XL184)是一种口服多激酶抑制剂,可抑制MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等9个靶点。卡博替尼(XL184)被CYP2C9和CYP3A4肝脏代谢; 因此,药物相互作用的评估是谨慎的。如果患者必须接受强烈的CYP3A4抑制剂,卡博替尼(XL184)的日剂量应减少20毫克。对于CYP3A4的强诱导剂,每日剂量应增加20 mg。

目前,卡博替尼(XL184)已经在多种实体瘤中,被证实有较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,卡博替尼(XL184)被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。

美国FDA和EMA对卡博替尼(XL184)的批准是基于METEOR III期关键试验获得的结果。

“卡博替尼(XL184)证实疾病进展率或死亡率降低了42%。”METEOR是一项开放标签,随机和III期试验,其中招募了658例晚期肾细胞癌患者,以评估药物的安全性和有效性。该临床试验在26个县的200多个地点进行,患者主要来自西欧,北美和澳大利亚。

试验中的患者以1:1的比例随机接受每日60mg的卡博替尼(XL184)或10mg的依维莫司,并根据随机化前接受的VEGF受体TKI治疗的数量分成不同的组。该研究达到了无进展生存期改善的主要终点。与依维莫司相比,卡博替尼(XL184)显示疾病进展率或死亡率降低42%。使用卡博替尼(XL184)的患者的无进展生存期为7.4个月,而依维莫司组为3.8个月。卡博替尼(XL184)组患者的总生存期为20个月,而依维莫司组的患者为15个月。

卡博替尼(XL184)作为每天60毫克口服剂量给药。它有20,40和60毫克片剂。应该在空腹时给予患者,在给药前2小时或给药后1小时避免食物。给药应持续至疾病进展或不可接受的毒性。卡博替尼(XL184)不需要常规预处理。如果患者出现恶心/呕吐,可在给药前给予止吐药。

虽然约27%的卡博替尼(XL184)通过尿液排泄,但肾功能不全患者没有剂量调整。肌酐清除率<30 mL / min的患者不包括在临床试验中。轻度至中度肝功能损害的患者应从每日40毫克开始。严重肝功能不全的患者不应接受卡博替尼(XL184)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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