肺癌治疗药物达克替尼疗效如何？

达克替尼（多泽润）是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在美国，达克替尼（多泽润）于2018年9月底获FDA批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。

肺癌治疗药物达克替尼疗效如何？

达克替尼（多泽润）的申请提交，是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。该研究是一项全球性、头对头研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼（多泽润）（n=227）相对于gefitinib（n=225）用于一线治疗的疗效和安全性。

研究数据显示，采用双盲独立中央审查（BICR），与gefitinib治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组无进展生存期（PFS）实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%（HR=0.59[95%CI=0.47-0.74]），达到了研究的主要终点。试验中最常见的不良反应为：腹泻（87%）、指甲变化（62%）、皮疹或痤疮性皮炎（49%）、口腔溃疡（44%）。

相关热文推荐：EGFR突变肺癌一线治疗新药-达克替尼  /newsDetail/81638.html