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来那替尼(Niratinib)中国上市时间

郭药师
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2025-01-21 17:30:17
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来那替尼(Niratinib)是一款治疗乳腺癌的药物,同时也是目前HER-2药物中靶点最为广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,其可作用于HER1/HER2/HER4等靶点。该药最初由Puma公司研发,于2017年7月获美国FDA批准正式上市。那么,来那替尼(Niratinib)中国上市时间是什么时候呢?

2018年2月,北海康成与Puma签署了来那替尼(Niratinib)在中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门进行开发和商业化的独占许可协议,并于同年9月向国家药监局递交上市申请并获受理; 两年后,也就是2020年,乳腺癌药物来那替尼最终获得了中国国家药品监督管理局的批准正式在中国上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。该药上市后,其价格也成为了患者尤为关心的问题之一。那么,来那替尼国内的价格多少呢?

在国内,一盒规格为40mg*180片/盒的来那替尼价格在9万$左右,这个价格对于很多国内患者来说并不友好。特别是需要接受长期性治疗的乳腺癌患者来说,未来还要面临着沉重的经济负担。

对此,患者便可选择购买性价比更高的孟加拉版来那替尼。目前,来那替尼仿制药已经在孟加拉上市,其规格为40mg*180片/盒的售价为9000$左右,同比美国和中国等国家在售的药品价格,算是比较亲民的了。由于汇率浮动,其价格还会发生变化,具体还需咨询国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)。

热文推荐:来那替尼(Niratinib)进入国家医保了吗? /newsDetail/81889.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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