




AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药吉妥单抗(吉妥珠单抗)(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥单抗 6mg / m2,在第8天接受吉妥单抗 3mg / m2.作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗 2mg / m2,每四周一次。吉妥单抗的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受吉妥单抗的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。
在一项包含了237名新诊断出的AML患者的吉妥单抗(吉妥珠单抗)临床医学实验中,接受吉妥单抗治疗的患者要比接受最佳支持治疗的患者,中位总体生存时间多出1.3个月,而在另一项包含57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者的临床实验中,有26%的患者达到了完全缓解,中位持续时间为11.6个月。可以看得出,吉妥单抗的治疗效果要比传统的治疗方案更为优秀,很多医生对AML患者给出的建议也是吉妥单抗。
服用吉妥单抗(吉妥珠单抗)也会产生一定的副作用,患者在治疗期间要适当进行运动,保持身心轻松,多吃蔬菜水果,若出现恶心呕吐的情况,轻微患者可以配合使用一些止呕吐的药物。如果患者情况比较严重,建议停止服用吉妥单抗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060