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雷莫芦单抗在国内获批上市了吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗被称为适合中国人的靶向药,因为它获批的适应症是在中国高发的三类肿瘤,胃癌、肺癌、结直肠癌。

2014年4月,FDA批准雷莫芦单抗用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。

2014年12月,FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。

2015年4月,FDA批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。

2019年5月,FDA批准雷莫芦单抗单药用于已接受索拉非尼治疗,甲胎蛋白(AFP)≥400ng / mL的肝细胞癌。

雷莫芦单抗在国内获批上市了吗?据了解,雷莫芦单抗在国内还没有正式获批上市!

另外,患者使用雷莫芦单抗需要了解以下注意事项:

1、高血压:监测并治疗高血压。对严重高血压停用雷莫芦单抗。对不能经抗高血压治疗和并发高血压危象或高血压脑病的患者,永久停用雷莫芦单抗。

2、输液相关反应(IRRs):输注期间监测患者症状和体征。对1级或2级IRRs,减少输注速率;对3级或4级IRRs,永久停用雷莫芦单抗。

3、之前合并肝功能不全的患者病情恶化:在合并Child-Puge B级或C级肝硬化患者中,可新发生肝性脑病、腹水或肝肾综合征,或上述症状恶化。

4、可逆性后部白质脑病综合征:永久停用雷莫芦单抗

相关热文推荐:雷莫芦单抗(Cyramza)常见副作用有什么? /newsDetail/82123.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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