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维奈托克对白血病的疗效

郭药师
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2025-01-21 05:04:14
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急性淋巴细胞白血病是成年人中最常见的白血病类型。venetoclax(Venclexta,维奈托克)是美国艾伯维公司和瑞士罗氏集团基因泰克公司开发的BCL-2的选择性抑制剂。获批用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

维奈托克对白血病的疗效如何?

一项名为VIALE-C的研究,该研究在新诊断的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。结果显示,研究没有达到显著改善OS的主要终点:与安慰剂+LDAC治疗组相比,维奈托克(Venclyxto)+LDAC治疗组死亡风险降低25%。初步分析(中位随访12个月)时,维奈托克+LDAC治疗组中位OS为7.2个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示,维奈托克x+LDAC治疗组中位OS为8.4个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。

但在次要终点方面,与安慰剂+LDAC治疗组相比,维奈托克+LDAC治疗组完全缓解率显著提高(CR:27.3%vs7.4%)、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高(CR+CRi:47.6%vs13.2%)、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解(CR+CRh:46.9%vs14.7%)、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高(34.3%vs2.9%)。

相关热文推荐:白血病新药维奈托克在国内获批上市了吗? /newsDetail/82184.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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