




维加特(尼达尼布)胶囊也是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。维加特胶囊是以尼达尼布为主要成分制成的药物,它是小分子多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶抑制剂的一种。临床治疗上维加特适应证主要是用于特发性肺纤维化患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下维加特常见副作用有哪些?
维加特(尼达尼布)最常见的副作用包括腹泻(62%)、恶心(24%)、腹痛(15%)、肝酶升高(14%)、呕吐(12%)、食欲下降(11%)、体重减轻(10%)、头痛(8%)和高血压(5%)。如果患者发生与药物有关的不良事件,可以决定暂时中断维加特治疗或每天两次将剂量减至100毫克,直至不良事件消失。
和其他的素食者抑制剂一样,维加特(尼达尼布)与出血、动脉血栓事件和心肌梗死的风险增加有关。虽然这些不良事件很少被观察到,但它们确实发生在接受维加特的患者中比那些接受安慰剂的患者中更为频繁。对于高风险发生这些事件的患者,例如正在接受全剂量抗凝治疗的患者,在使用维加特时应当谨慎。维加特是一种妊娠d类药物。在哺乳期的母亲中应该停止使用,在育龄妇女中应该谨慎使用。
2017年以来,多国药品监管机构相继发布“致医疗保健人员信件(DHCPL)”,警告维加特存在严重肝损伤安全风险,要求修改药品说明书,以提示相关风险。欧洲药物管理局(EMA)还提示较轻体质量(<65 kg)、亚洲人、女性和较大年龄患者服用维加特(尼达尼布)会明显增加肝酶升高的危险。
维加特(尼达尼布)是FDA批准的首个能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病患者肺功能下降的疗法,它将为这种严重疾病的患者及其家人带来希望。研究表明,维加特可显著减缓此类患者的肺功能下降。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832