奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果怎么样

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2025-01-21 13:24:38

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奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是美国研发的新一代原发性胆汁性肝硬化（PBC）治疗药物，属于法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。

2016年5月27日，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获美国FDA批准上市，2016年12月12日获欧盟批准上市，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是近20年来首个获批治疗PBC的药物。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果怎么样？

在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例PBC患者被随机分为10mg奥贝胆酸组25mg奥贝胆酸(ObeticholicAcid)、50mg奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix)组和安慰剂组。治疗85d后,各实验组的ALP水平值(主要实验终点)分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。

在实验结束时,实验组中实现10%、20% ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。此外,该研究的次要实验终点包括ALT（谷丙转氨酶）、AST（谷草转氨酶）及谷氨酰转肽酶(GGT),3者在各奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix)实验组都有较为明显的降低。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix)也已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示，奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix)治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。

以上就是关于奥贝胆酸（ObeticholicAcid）的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年2月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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