奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的说明书

奥贝胆酸是2016年在美国获批上市的一款胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。目前原研药还未在我国上市，因此很多患者也不太了解该药，以下是医伴旅整理的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的说明书，希望对您有所帮助。

通用名称：奥贝胆酸

商品名称：Obetix

其他名称：Obeticholic acid,Ocaliva

适应症：用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。

作用机制：奥贝胆酸通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，从而起到治疗的作用。

用法用量：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg每日一次。

特殊人群用药：怀孕女性用药的试验数据不足；奥贝胆酸分泌在乳汁中不明，患者在治疗时应了解其中风险。有生育能力的患者在治疗期间应做好有效的避孕。

不良反应：奥贝胆酸最常见的不良反应为：乏力，皮肤瘙痒，腹痛等不适，皮疹，头晕，口咽部疼痛，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

禁忌：奥贝胆酸禁用于肠道完全梗阻的患者。

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