奥贝胆酸(ObeticholicAcid)副作用大吗

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2025-01-21 14:49:52

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奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。临床试验中使用奥贝胆酸可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。

奥贝胆酸的治疗效果很好，因此很多患者也会担心它的副作用程度，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)>10％的副作用有瘙痒症（56-70％）、严重瘙痒症、疲劳、降低HDL-C、腹痛和不适；1-10％的副作用有皮疹、头晕、便秘、周围水肿、口咽痛、发火、心悸、甲状腺功能异常、湿疹等。这些副作用通常都比较轻，如果出现严重副作用，可以通过减轻用药剂量或中止给药缓解，但调整用药需要在有经验的医生诊断后进行，不可盲目用药。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的黑匣子警告如下：对于Child-Pugh B或C患者的肝功能失代偿和失败，在上市后的报告中，有报告称，当给予比吡嗪酸更频繁的原发性胆汁性胆管炎（PBC）伴有失代偿性肝硬化或Child-Pugh B级或C级肝损伤的患者，肝功能失代偿和失败，在某些情况下是致命的。对于患有Child-Pugh B级或C级肝功能损害或先前失代偿事件的患者，推荐的起始剂量为每周一次5 mg PO。

奥贝胆酸的黑匣子警告通常都是比较严重的，患者需要提高警惕，在治疗中做好监测，并且用药过程中谨遵医嘱。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年2月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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