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安圣莎阿来替尼上市了吗?售价多少?

郭药师
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2025-01-21 16:20:39
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阿来替尼是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。其作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。2015年12月罗氏阿来替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。对于ALK阳性患者而言,阿来替尼被批为一线治疗意味着疗效更优于克唑替尼。

阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼治疗。

2018年8月15日,新一代ALK抑制剂阿来替尼在中国大陆获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。不久后,阿来替尼价格浮出水面——49980$/盒!将近5万$/盒的售价让普通患者望而却步,即便深圳将阿来替尼纳入医保,报销比例高达70%,仍需患者承担15000$左右。这种情况下,越来越多的患者将目光投向了仿制药。据悉,孟加拉和印度分别仿制了阿来替尼,疗效与原研药几乎没有区别,孟加拉阿来替尼规格为150mg*56粒/盒,售价约3000$,印度阿来替尼规格同样为150mg*56粒/盒,售价约6000$。 

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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