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纳武利尤单抗纳入医保了吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武利尤单抗纳入医保了吗?相信这个是很多患者都非常关注的消息。目前纳武单抗并没有进入医保,2019年底的医保谈判列表中纳武利尤单抗赫然在列,但最终医保局与销售公司并未能就价格谈妥,纳武利尤单抗没能进入医保名录,不能医保报销。

纳武利尤单抗是第一个也是唯一一个被美国食品和药物管理局批准用于mRCC化疗的免疫检查点抑制剂。纳武利尤单抗是一种抗PD-1抗体,它能特异性地抑制帕PD-1,从而通过抑制T细胞的功能来促进自身免疫耐受。

纳武利尤单抗是 PD-1 抑制剂类药物中首个获批四周给药一次方案的药物,2014年,多中心Ⅲ期临床试验ATTRACTION-2研究系全球首项启动的晚期胃癌免疫治疗探索,研究的目标人群为亚洲胃癌患者。该研究共纳入493例来自日本、韩国与中国台湾地区的患者,该研究显示,纳武利尤单抗组3年OS率和3年无进展生存率仍均显著高于对照组,两组分别有15例和3例患者生存时间超过3年,且对照组的3例患者中,有2例在后续接受了纳武利尤单抗治疗。

亚组分析结果显示,纳武利尤单抗组有32例患者获得完全缓解或部分缓解,中位总生存时间突破2年,在获得疾病稳定(SD)的患者中,纳武利尤单抗组中位OS数值也达到8.87个月,高于对照组。

2014年7月纳武利尤单抗获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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