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阿卡拉布替尼服用注意事项

郭药师
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2025-01-21 18:21:04
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阿卡拉布替尼由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病的罕用药地位。2017年8月,FDA授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格。

阿卡拉布替尼服用注意事项:

严重出血事件:患者单服阿卡替尼治疗,曾出现死亡事件及≥3级的严重血液学不良反应事件;胃肠道、颅内和鼻出血发生率约2%,若包括任何级别的青紫和瘀斑,血液学恶性疾病患者发生出血事件发生率约50%。

血细胞减少:患者单用阿卡替尼(阿卡拉布替尼)治疗,出现过3级或4级血细胞减少,包括嗜中性粒细胞减少(23%)、贫血(11%)和血小板减少(8%)。

孕妇用药:尚未获得妊娠妇女服用阿卡拉布替尼的相关风险数据,根据动物实验结果,应忠告妊娠妇女服用阿卡替尼对胎儿有潜在风险。

严重的细菌、病毒或真菌感染:患者单用阿卡替尼治疗,曾出现过机遇性和致命性的细菌、病毒或真菌感染感染事件,有18%患者发生≥3级感染,报道最多的是细菌感染引起的3级或4级肺炎。

儿童用药:尚未在儿童患者中确定阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的安全性和疗效,暂不推荐用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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