白血病治疗新选择-恩西地平

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白血病治疗新选择-恩西地平

郭药师

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2025-01-20 08:00:18

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恩西地平(Enasidenib)是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对急性骨髓性白血病患者的肿瘤代谢疗法新药。

研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者，所有患者均接受了5个周期恩西地平(Enasidenib)的中位数。作者还报告了接受恩西地平 100 mg /天的患者亚组的结果（n = 214;占整个研究人群的76.2％）。该组的中位年龄为68岁，48例（22.4％）至少接受过三次AML治疗。

试验结果显示，中位随访时间为7.8个月，恩西地平(Enasidenib)100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2％，在所有给药组中为33.9％。每组中大约19％的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况，反应率似乎没有差异。

所有患者使用恩西地平(Enasidenib)的安全性结果与之前报道的一致，最常见的每种级别不良事件（AEs）包括：间接高胆红素血症（40.3％），恶心（28％），食欲下降（17.7％），最常见的3-4级治疗急症AEs包括：高胆红素血症（10.4％），IDH分化综合征（IDH-DS; 6.4％），贫血（5.5％）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月12日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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