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凡瑞克安立生坦是哪里生产的?

郭药师
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2025-01-20 05:03:59
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安立生坦是内皮素受体拮抗剂,对A型内皮素受体(ET A)具有选择性,专用于治疗肺动脉高压。美国商品名Letairis,欧盟商品名Volibris ;印度商品名Pulmonext( MSN labs)。

2007年6月,安立生坦被美国FDA和欧洲药品管理局批准,并被认定为孤儿药,用于治疗肺动脉高压。2015年8月27日,NEJM报告当使用与他达拉非联合治疗的安立生坦治疗世卫组织II级或III级肺动脉高压的初治患者比使用任一种药物的单药治疗更有效。

凡瑞克安立生坦是哪里生产的?凡瑞克安立生坦片是加拿大的PATHEON INC公司生产的药物。凡瑞克安立生坦片,适应症为适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。

在一项大型的全球临床试验研究中,单用安立生坦5mg或10mg与安慰剂(外形和安立生坦一样,但是没有药效)的对比数据显示,从第4周开始,单独服用安立生坦可以有效提高6分钟步行距离(6MWT),10mg的数据在第8和12周的改善更为明显。在另一项的全球临床扩展性临床试验研究中,单用安立生坦2.5mg、5mg和10mg的3年平均生存率高达79%临床研究的数据表明,患者在服用安立生坦后,6分钟步行距离显著提升,并且3年生存率高达79%。在长期单用安立生坦的情况下,患者用药的安全、有效得到体现。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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