丙肝重磅治疗药物-吉四代

2017年7月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准美国吉利德公司研发的丙肝重磅治疗药物-吉四代（Vosevi）正式在美国上市，吉四代（Vosevi）被批准用于伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。

吉四代（Vosevi）的适用范围是对既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型丙肝成人感染者的再治疗;对既往接受含索非布韦(sofosbuvir)但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。所以吉四代（Vosevi）可以治疗经受吉三代、吉二代、索非布韦治疗失败的丙肝患者。

吉四代（Vosevi）是由索非布韦(sofosbuvir)400mg、维帕他韦(velpatasvir)100mg、和voxilaprevir100mg组成的复合制剂。索非布韦(sofosbuvir)+维帕他韦(velpatasvir)是FDA在2016年6月28日批准的二合一全基因型丙肝新药吉三代Epclusa的成分，而voxilaprevir则属于新化合物，是一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂。

吉四代（Vosevi）在2项纳入750例丙肝患者的III期研究中已经证实了其有效性和安全性。结果显示，96%~97%的适应症患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒，达到治愈。吉四代（Vosevi）治疗相关的不良反应与病毒基因型相关，最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。

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