黑色素瘤新药恩考芬尼在中国上市了吗？
郭药师
2025-01-21 03:07:59
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2018年6月27日，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。
临床试验证明，贝美替尼联合恩考芬尼可以延缓疾病进展，改善总体生存率，并且具有良好的耐受性，那黑色素瘤新药恩考芬尼在中国上市了吗？
据了解，恩考芬尼在国内还没有正式上市，有需要恩考芬尼的患者可以联系国内的正规海外医疗服务机构（医伴旅）购买！
恩考芬尼是靶向黑色素瘤基因突变BRAFV600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药，形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。体外试验,与NK1、JNK2、JNK1、JNK2、JNK3、LIMK1、LIMK2、MEK4和STK36等激酶结合，并能抑制BRAFV600E、V600D和V600K肿瘤细胞系的增长。小鼠植入表达BRAFV600E的肿瘤细胞，恩考芬尼通过抑制RAF/MEK/ERK通道，诱导肿瘤退化。
抗癌新特药恩考芬尼联合比米替尼用药是靶向RAS/RAF/MEK/ERK通道的2种不同的激酶。在体外，对BRAF突变阳性细胞系，联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性，对小鼠移植人黑色素瘤BRAFV600E突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外，联合用药与单药比较,能延迟小鼠移植BRAFV600E突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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