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托法替布(tofacitinib)是哪里产的?

郭药师
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2025-01-21 12:31:37
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托法替布(tofacitinib)是一款由美国辉瑞公司研发生产的药物,该药于2012年11月获FDA批准上市,用于治疗成人患者的对甲氨喋呤应答不充分或不耐受的中度至重度类风湿性成年患者的治疗。

在1项为期6个月的临床试验中,610例对抗风湿药物( DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替尼(5mg或10 mg,口服,每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替尼治疗。托法替尼(tofacitinib)治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高,疾病活动度评分显著改善。

另外,在一项由国内20家医院参与的为期12个月的国际多中心、随机双盲、安慰药对照临床试验中,共纳入了792例DMARDs治疗反应不佳的中度到重度活动性RA患者,随机分为3组,分别给予托法替尼5,10 mg及安慰药。实验结果显示,托法替尼可以明显改善对DMARD治疗反应不佳的活动性RA患者的病情,提高ACR20反应率,并且随剂量的增加,ACR70反应率升高时间提前。国外开展的一项Ⅲ期临床试验进一步证实了托法替尼单一治疗效果要优于甲氨蝶呤,有望成为治疗RA新的一线药物。

由此可见,随着托法替布(tofacitinib)在免疫性疾病中抗炎及免疫调节作用、疗效及安全性、耐药及个体化治疗靶点的进 一步研究与探讨,有望将托法替尼作为治疗更多免疫性疾病新的靶向药物。至此,患者可放心购买和使用。

热文推荐:类风湿性关节炎治疗用药托法替布效果如何? /newsDetail/84334.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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