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罗氏新药维莫德吉国内有销售吗

郭药师
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2025-01-20 03:47:14
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维莫德吉在国内有销售吗?相信很多患者都会有这个疑问,下面就让小编来给大家解答一下。维莫德吉是一种Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂,通过靶向抑制Hh信号通路,阻断Hh配体与其细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而抑制Hh通路。

维莫德吉安全性和有效性经多项临床试验验证,非常值得BCC患者选择。其可以为国内患者和医生提供更多的临床选择,为我国BCC患者带来一定的临床获益。我国目前尚未上市维莫德吉,在此之前,建议国内患者选择土耳其地区上市的维莫德吉原研药,为全球范围内性价比最高。

欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。维莫德吉是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。维莫德吉是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司(Genentech)生产。

维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记Erivedge的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。

维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。小编提醒患者一定要按时服用维莫德吉,切莫擅自更改药物剂量。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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