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罗氏新药维莫德吉的说明书

郭药师
已帮助: 1085人
2025-01-21 17:20:18
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维莫德吉是有史以来第一个被批准用于治疗基底细胞癌(BCC)的药物,由罗氏研发,为BCC患者的治疗带来了新的选择。以下是维莫德吉的说明书,希望对您有所帮助。

中文名称:维莫德吉

通用名:vismodegib

商品名称:Erivedge

适应症:用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。

作用机制:维莫德吉能抑制一种被称作Smoothened(SMO)的蛋白,其中SMO是细胞Hedgehog途径---将分子信号从细胞外面传递到细胞内部---的一部分。不受抑制的SMO将信号传递给Hedgehog途径中的其他蛋白,从而促进癌症产生。维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用。

用法用量:维莫德吉口服给药,推荐剂量为150mg,1次/日,是否与食物同服均可,胶囊应整粒吞服,不可打开或咀嚼服用。16岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定。如果患者错过某一剂量,则恢复下一次预定剂量,不要擅自增加使用剂量,这可能会导致副作用的加剧。

特殊人群用药:维莫德吉具有致畸性,育龄患者接受该药治疗期间必须采取避孕措施。治疗期间及治疗结束后7月应采取有效避孕措施。在治疗期间及治疗结束后2月,男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施。尚未明确该药是否分泌到乳汁中,但哺乳期女性应在母乳喂养和停药之间做出选择。肝、肾功能不全者的安全性尚未确定。

不良反应:维莫德吉的常见副作用有肌肉痉挛、味觉改变或丧失、脱发、疲乏、恶心、腹泻、食欲降低、体重下降、便秘、呕吐和关节痛。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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