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阿卡替尼在中国有售吗?

郭药师
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2025-01-21 16:53:51
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阿斯利康的阿卡替尼是第二款上市的BTK抑制剂,与首款BTK抑制剂依鲁替尼类似,可用于套细胞淋巴瘤的二线治疗。淋巴瘤按病情自然进展及临床特征,可分为高侵袭性、侵袭性和惰性三种类型,套细胞淋巴瘤是一种高侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,数量很少,仅占非霍奇金淋巴瘤患者总数的3-6%。套细胞淋巴瘤是一种治疗难度极大的淋巴瘤亚型,一方面体现在套细胞淋巴瘤生长快速,且多数的患者在确诊时已处于三期,肿瘤细胞扩散至淋巴结、骨髓、脾脏等器官,预后较差。另一方面则是很多的套细胞淋巴瘤患者难以从目前的化疗标准疗法中获得缓解,化疗效果和响应度不佳,高危型的套细胞淋巴瘤患者总生存期通常难以超过三年,因此患者急需新的医疗方案来满足治疗的需求。

阿卡替尼获批的适应症为曾接受过至少一次全身治疗的套细胞淋巴瘤成人患者,对难治性或复发性的套细胞淋巴瘤展现出了很高的响应率。在一项124名接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤患者参加的单臂试验中,验证了阿卡替尼的疗效。这些患者接受了每天2次,每次100mg的阿卡替尼口服,直至产生耐药或是不良反应不能耐受。经过治疗,这些患者中有40%的患者获得了完全缓解(CR),41%的患者获得了部分缓解(PR),总体缓解率达到81%。试验结果体现的积极数据,是阿卡替尼获批上市的基本依据,并被FDA授予阿卡替尼此适应症的孤儿病称号。

美中不足的是,由于众多因素,阿卡替尼并未在中国上市。对于中国患者来说,除亲自出国购买阿卡替尼,还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取性价比极高的孟加拉阿卡替尼

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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