神经纤维瘤新药司美替尼在国内上市了吗？

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神经纤维瘤新药司美替尼在国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 17:41:02

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司美替尼（selumetinib）化学名称为5-[(4-溴2-氯苯基)氨基－4-氟-N-(2-羟基乙氧基)-1-甲基-1H-苯并咪唑-6-甲酰胺，由英国AstraZeneca公司研发，体外研究显示：司美替尼可通过抑制ERK1/2和p90RSK磷酸化而抑制原发性肝细胞癌(HCC)细胞的生长。体内研究则表明：本品可通过激活半胱氨酸蛋白酶(caspase)通路显著抑制2-1318、5-1318、26-1004和4-1318细胞异种移植物中ERK1/2的磷酸化。给结直肠癌细胞(HT-29)异种移植瘤模型使用本品(100mg·kg-1)后，癌细胞生长受到抑制，且活性强于吉西他滨。

2020年4月10日，美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼（Selumetinib）上市，适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）。成品药物剂型为10mg和25mg的胶囊。司美替尼(Selumetinib)的建议剂量为每天2次（约每12小时）口服25mg/m2，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹服用司美替尼(Selumetinib)。每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。

神经纤维瘤新药司美替尼在国内上市了吗？

目前司美替尼并未在国内上市，详细药品信息可以咨询医伴旅客服了解。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年1月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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