




环丝氨酸在20世纪50年代初研制成功,1956年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。环丝氨酸于20世纪70年代在我国上市,但不良反应逐渐显现,且新型抗结核药品如利福平等的研制成功,该方案治愈率达到90%以上,不良反应较少,因此,环丝氨酸逐渐淡出结核病治疗领域。
20世纪90年代以来,耐药结核病逐年增多,而抗结核药品严重匮乏,全球研究者开始重新认识和评估环丝氨酸对耐药结核病的治疗作用,实践证明环丝氨酸治疗耐药结核病能取得较好的效果,且不良反应在可接受范围内。因此,WHO推荐将环丝氨酸用于治疗MDR-TB,将环丝氨酸作为治疗耐药结核病的必选药品。2013年,浙江海正药业开发的环丝氨酸胶囊获CFDA批准生产上市。
环丝氨酸的用法用量:环丝氨酸只能口服。常规剂量为每日500m-1g,监控血药水平分次服用。成人首剂量常用250mg,每日两次,间隔12小时,服用2周。每日剂量不能超过1g。儿童每天5~20mg/kg,分2~4次服用,首剂用半量。
环丝氨酸是全球45年来首个新型抗结核药物,所以一般来说价格其实是比较贵的。目前印度已经上市了环丝氨酸(cycloserine),据医伴旅了解到印度Macleods制药生产的环丝氨酸(Coxerin)250mg*60胶囊 一盒,印度药房售价约1100$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593