




力如太(利鲁唑片)治疗肌萎缩侧索硬化症的疗效,力如太(利鲁唑片)治疗肌萎缩侧索硬化症在12个月及18个月时的存活率高于安慰剂治疗组,延长了患者从轻或中等受损的健康状况进展到重或终末期的时间,但未能改善患者的运动功能。
运动神经$病(MND)是发生在脊髓和脑部上、下运动神经$的一组缓慢发展、进行性加重的变性疾病。肌萎缩侧索硬化症(ALS)是运动神经$病的代表性病种,病因尚不明,治疗亦无明确针对病因的有效方法。临床试验采用力如太(利鲁唑片)治疗肌萎缩侧索硬化症取得良好疗效。
对比5例临床诊断明确的肌萎缩侧索硬化症患者均口服力如太(利鲁唑片)50mg,一日两次,连续用药12周,每月随访一次,每次随访均进行神经系统体格检查,评估患者的症状和肌力,并复查肝、肾功能和血常规。
讨论认为,力如太(利鲁唑片)能抑制谷氨酸释放,阻断兴奋性氨基酸受体,抑制电压依赖性钠通道的作用,从而对抗细胞内谷氨酸的兴奋毒性作用。国外的两项前瞻性、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的多中心临床实验表明,力如太治疗组患者在12个月及18个月时的存活率高于安慰剂治疗组患者,这种疗效在延髓首发型和肢体首发型患者中均可见到,每日100mg的剂量疗效最佳。但力如太并未能改善患者的运动功能。
力如太(利鲁唑片)治疗延长了患者从轻或中等受损的健康状况进展到重或终末期的时间。实验显示相对于安慰剂组,力如太(利鲁唑片)治疗组乏力、悉心、血清谷丙转氨酶(ALT)升高、厌食等不良反应较为常见。力如太(利鲁唑片)组的患者中ALT升高的发生率增加,因ALT升高而终止治疗的患者数为3%。增高的ALT水平很少超过正常范围上限的5倍,低于此水平的ALT增高为可逆的,即使继续用力如太(利鲁唑片)治疗.ALT水平也会在2~6个月内降至正常范围上限的2倍以下。
肌萎缩侧索硬化症的治疗药物需要谨慎选择,因为只有选择专用的药物,才可以延缓疾病的进程。力如太(利鲁唑片)这种药物,就适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。一般需要患者每天用药两次,每次用药的剂量是1片。一般相隔12个小时就服用一次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599